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      【資訊】森松工藝集成模塊化廠房&生物工程技術交流會 在上海成功舉辦

      2020-12-02 06:27:55 制藥裝備雜志

      2015年8月28—29日,由上海森松制藥設備工程有限公司(以下簡稱SMP)、法瑪度森松(瑞典)有限公司聯合舉辦的“2015森松交鑰匙模塊化廠房&生物工程技術交流會”在上海福朋喜來登酒店隆重召開,來自全國制藥企業的80余名代表參加了此次技術交流會。

      主辦方森松制藥和法瑪度森松(瑞典)作為業內標桿企業,其技術和產品質量始終處于業內最領先地位。此次研討會旨為帶給國內客戶最前沿的設計、驗證理念和最先進的極致模塊化及廠房模塊化建造方式。此外,本次研討會還邀請到生物制藥行業重量級專家介紹行業創新技術,引起參會客戶的熱烈反饋。

      交流會期間,由ISP(國際制藥工程協會)生物藥產品與工藝中國區主席、嘉和生物藥業有限公司首席執行官周新華先生主講的“生產工藝創新與高質優價生物制劑”為技術主題,進一步延伸到法瑪度(瑞典)高級設計經理Robert Nilssonh先生講解的“模塊化廠房概念,從前端設計到整體廠房完成”的整個潔凈系統工程,為制藥企業的實際需求提供了完善的解決方案。特別是來自法瑪度的驗證法規事務總監Magnus Jahnsson先生,針對中國國情提出了“適用于中國市場的靈活驗證管理”理念,給制藥企業帶來了新的認識,引發了制藥企業與會代表的熱烈討論。與此同時,在全球單抗藥物發展的大背景下,上??贵w藥物國家工程研究中心胡輝總工程師,解析了亞洲抗體的發展趨勢,并從抗體生產流程以及工藝等環節論述了“生物仿制藥放大生產及質量控制”的重要性。最后SMP研發經理賀國倫先生就SMP符合ASME BPE規范要求的生物反應器設計和制造技術進行了詳細的闡述。

      會后,與會代表還實地參觀了17個上海森松制造基地各模塊化車間,近距接觸觀看了生物制藥上游(生物反應器、發酵罐,培養基配制)至下游(分離、純化、制劑配液)整體系統,由18個模塊組成的整體模塊化工廠,遠銷歐美的極致模塊化日化系統等典型項目,體驗了工藝模塊和模塊化廠房合規的一流設計、潔凈環境下的建造和工藝工程集成能力。

      SMP的工藝集成模塊化廠房建設的先進概念吸引了眾多制藥企業工程技術人員的關注,SMP工廠化的模塊化制造就是把整個工程中最核心的部分在上海森松制造基地按模塊化劃分進行建造、調試、驗收(FAT)合格后再轉移至藥廠的車間中進行組裝和調試,確保了廠房、關鍵工藝設備和公用工程系統的加工制造都在一個安全、潔凈的環境內進行。同時模塊化建造方式能幫助客戶大大縮短整個項目交付時間,幫助客戶在最短的時間內完成整個項目建造、調試、驗證,確保產品快速投入市場,實現投資回報最大化。此外模塊化建造方式也便于今后廠房搬遷、擴建及改造。工廠參觀所見的工程是由多個工藝模塊組成的整體工藝解決方案,為制藥企業提供了符合GAMP 5及相關GMP認證要求的潔凈事業的核心工藝系統,極大地縮短了工藝設備及公用工程在用戶現場安裝調試的時間,在時間、空間上為制藥企業提高了工作效率。


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