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      火視192告別活組織切片!這家生物技術公司用血液基因組測序找到最佳治療方案

      2022-08-02 15:16:58 火石創造

      火石在線:firestone-link
      洞悉全球醫健創新創業實踐


      摘要
      美國Guardant Health公司利用一種非侵入性的血液樣本篩選技術“Guardant360”,用一管血就能全面實時監控癌癥,成本低,風險小,免除了患者侵入性活檢的痛苦,開辟了癌癥診斷的新療法。




      公司簡介


      Guardant Health是一家位于美國加利福尼亞州紅衫市的基因檢測公司,專注于非侵入性癌癥診斷,利用血液化驗確定腫瘤細胞中的DNA片段,測序定位基因組,從而實時監控癌癥,并為患者匹配最佳治療方法。




      產品服務


      Guardant360是一個建立在專有DNA測序上的細胞活性篩檢測試技術,主要用于非侵入性的血液樣本篩選,有助于臨床醫生判斷癌癥晚期患者是否發生了細胞基因突變,讓醫生實時看到這些基因變化,為患者匹配最佳治療方法。

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      Guardant360技術成本低,風險小,免除了患者侵入性活檢的痛苦,開辟了癌癥診斷新療法。該技術目前已經被超過20,000個癌癥患者所使用。


      Guardant360是第一個、也是唯一的臨床驗證綜合液體活檢可用技術,具有99.9999%的特異性,是所有新一代測序技術方法中特異性最高的。




      技術原理

      人體血液中存在來源于細胞壞死、凋亡及分泌等的循環DNA,其中源于腫瘤細胞釋放的循環DNA被稱為循環腫瘤DNA(ctDNA)。ctDNA是用來定量病人癌癥患病程度的一種非侵入式生物標記物。


      操作方法

      首先抽取患者兩試管的血液,運用能夠提高檢測敏感性和特異性的專利數字化測序方法Guardant360技術,檢查癌癥晚期患者的腫瘤細胞基因變化,它會根據70個基因面板,將所有外顯子全部測序,避免遺漏罕見的基因突變情況。

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      公司的腫瘤顧問委員會會對每項測試進行審查,并在兩周內向醫生提供關于腫瘤細胞基因突變的可操作性資料以及美國FDA批準的針對相應病況的治療方法、臨床試驗的列表,幫助醫生對腫瘤患者的下一步治療方案做出準確判斷。

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      此外,Guardant Health還向病人提供Guardant Access服務,幫助病人管理因基因測序帶來的醫療賬單,幫助病人向保險公司索賠,代替病人與醫保公司溝通,爭取更大的報銷額度,這大大減少了患者保險賬單管理的麻煩。


      團隊組成


      公司領導團隊是由在下一代測序技術(NGS)方面經驗豐富的創業者和專家組成,他們來自包括基因組測序、臨床腫瘤學、數字信號處理、生物信息學、醫療保險、實驗室操作、消費者網絡、移動應用程序和生物制藥等不同學科領域。

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      公司的顧問團隊包括來自北美和其他地區的單細胞基因組學、癌癥診斷等領域的專家,如約翰·韋恩癌癥研究所的分子腫瘤研究主任David S Hoon博士、斯克里普斯轉化科學研究所主任Eric Topol博士、斯坦福醫學院生物化學與遺傳學教授Ronald W. Davis博士。


      與其他公司的合作


      Guardant Health正在與一些生物制藥公司合作,希望能夠根據患者的基因測序結果開發出針對性的治療藥物。同時,公司也在與數字健康公司及國際分銷商合作,以確保產品能帶給更多人最大化的利益。


      融資情況


      Guardant Health在今年初宣布完成1億美元D輪融資。OrbiMed醫療投資公司領投,科斯拉風險投資公司、Sequoia Capital、Lightspeed Venture Partners、Pejman Mar、Formation 8、Heritage Group等跟投。本輪融資的費用將被用于盡快完善Guardant360技術。

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      2015年2月,Guardant Health完成近9000萬美元的C輪融資,被用于Guardant360的推廣宣傳。



      公司名稱:Guardant Health

      公司地址:美國加利福尼亞州紅衫市

      公司網址:http://guardanthealth.com

      融資情況:共5輪融資,獲得10個投資方的1.9億美元

      公司團隊:CEO Helmy Eltoukhy

      ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 董事長兼COO AmirAli Talasaz


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      火視觀點

      Guardant Health公司在2014年推出的 Guardant360技術利用血液化驗,通過確定腫瘤細胞中的 DNA 片段,測序定位其基因組,從而實時診斷并找到較好的治療方法。Guardant360是液體活檢領域ctDNA的又一個代表,目前已經被用于乳腺癌、肺癌、皮膚癌、結直腸和前列腺癌測試。

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      但需要注意的是,液體活檢領域目前仍處于早期階段,距行業完全成熟大概還需要5到10年的時間。


      另外,液體活檢在技術上依然有很多沒有解決的問題:


      1.? 提高檢測技術的靈敏度和特異性:血液中白細胞、紅細胞以及其他物質非常多,并且數量上遠遠多于腫瘤細胞,如何準確地捕獲循環腫瘤細胞及DNA是液體活檢的關鍵;


      2.? 血液采集系統和分析步驟等的標準化:由于缺乏標準,新的液體活檢技術層出不窮,新的檢測方式也在不斷涌現,但標準化的缺失為產品的應用帶來很大困難;


      3.? 通過多中心臨床試驗統一檢測的臨床效果:臨床試驗一直是制約行業發展的一個因素,特別是國內CFDA在政策上的緩慢是國內液體活檢領域臨床試驗較少的一個原因。


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